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研發條件
 

 

  康美藥業研發中心位于廣東省普寧市,并在廣州市、北京市成立了康美藥物研究院。

  廣東康美藥物研究院有限公司聚焦于服務中藥全產業的研究領域,如種子、種苗、中藥材標準、中藥材炮制規范、中藥材商品規格等級標準的研究;康美(北京)藥物研究院有限公司聚焦于研究具有更廣闊且需求更有效產品的健康領域、疾病領域。疾病領域如心腦血管、癌癥、骨科、婦科、神經系統等。健康領域如:將傳統的中藥保健治療轉化為功能因子相對清晰、保健功能相對明確的健康產品等。

  康美藥業股份有限公司現擁有中藥飲片國家地方聯合工程研究中心、中藥飲片標準重點研究室,以及擁有廣東省中藥標準化技術委員會、廣東省中藥飲片工程技術研究開發中心、廣東省中藥飲片企業重點實驗室、廣東中藥產業技術創新聯盟等中藥產業公共服務和技術創新支撐平臺,建立了廣東省企業技術中心、企業博士后科研工作站。研究院依托公司中藥資源優勢和基礎研發的優勢,現已開展了包括中成藥、食品和保健食品在內的產品研發項目數十項;基礎研究項目近10項,項目主要有人參、紅景天、何首烏等中藥材的研究和微射流及微波干燥等新技術應用的研究。康美藥物研究院按國際研究室標準建設。按檢驗項目分布為10個小實驗室:粉碎間、電熱室、洗滌間、前處理室、植化室、薄層理化室、顯微室、天平室、微生物室、精密儀器室。動力設備、中西藥研發設備、制劑研發設備、檢測設備配備齊全。實驗室全環境內有良好的通風、排風設施,在保證實驗環境的同時,有力保障實驗人員的人身安全,同時配備網絡聯接,保證良好的信息網絡化管理能力。
 

  天然藥物評價中心:主要從事中藥、天然藥物新藥及中藥保健食品的研究開發,包括中藥提取、分離、濃縮、制劑成型及質量研究等。擁有超臨界萃取裝置、微波萃取裝置、超濾膜設備、超速冷凍離心機、多功能提取濃縮設備、真空微波干燥箱、噴霧干燥儀、低溫擠出滾圓機、氣流超微粉碎機、高剪切乳化機、超聲乳化處理機、多功能制粒/制丸/包衣機和高壓蒸氣滅菌柜以及普通的中藥提取、濃縮、干燥和滅菌設備等一大批先進設備。

  炮制技術研究中心:主要從事中藥飲片工藝及其質量標準規范化研究,炮制機理研究,中藥飲片GMP實施以及提供行業公共技術咨詢與服務等,包括中藥飲片炮制工藝、質量標準、炮制機理、輔料標準、炮制機械研發,中藥標本制作,中藥飲片穩定性及包裝儲藏養護條件等基礎研究等,擁有真空潤藥機、高壓蒸制設備、微波干燥、近紅外在線光譜儀等。

  在中藥飲片炮制過程控制、炮制工藝應用于生產等方面積累了較豐富的經驗,所承擔的國家科技攻關項目“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃中“中藥飲片標準研究平臺”的課題研究,十一五科技支撐計劃“中藥飲片GMP”和“炮制標準指導原則”、廣東省經貿委重點技術創新項目:中藥指紋圖譜技術在中藥飲片質量控制中的應用研究及推廣的研究已經通過國家驗收。

  制劑研究中心:以新藥研發為核心競爭力,充分利用技術優勢,整合各方資源,構建以新型藥物制劑、藥物緩控釋技術和藥物釋放系統技術為基礎的制劑研究平臺,借力國內先進制劑技術力量,致力于研制開發具有國內領先技術水平的藥物緩控釋制劑技術和產品,推動國內企業相關技術的整體發展和更新。制劑研究中心主要研究方向為新產品、新技術、新劑型,重點在緩控釋給藥系統的應用基礎、制備技術與相關產品開發研究,以及與之配套的質量控制研究和產業化研究等方面。

  藥品檢測研究中心:作為研究院的核心部門之一,承擔著研究院所有項目的研究檢測,檢測方法開發,質量標準研究,穩定性考察等與檢測有關的各方面的工作。檢測中心從建立初期就受到公司領導的高度重視,先后投入近千萬元進行實驗室建設。

  信息中心:主要負責科技項目申報及管理、企業自立項目可行性報告等材料的收集及編寫、醫藥行業信息收集等,是研發部門與政府機關、高等院校的中間紐帶,發揮著不可或缺的溝通與協調作用。信息中心成立至今,已完成了多項國家級、省級課題的申報,包括國家科技部十二五科技攻關計劃項目、“重大新藥創制”科技重大專項十二五計劃項目、國家認定企業技術中心、國家發改委《中藥經典配方顆粒重點實驗平臺及中藥材全生命周期追溯信息服務平臺建設》項目、廣東省科技計劃項目、廣東省中藥飲片企業重點實驗室、廣東省戰略性新興產業關鍵核心技術項目、廣東省自主創新產品認定、國家工業和信息化部《2011年中藥材扶持資金項目》等。

  注冊中心:是公司與政府主管部門、檢驗機構、專家等溝通的橋梁,承擔公司所有產品的注冊報批工作。注冊中心長期從事產品注冊、報批工作,積累了非常豐富的經驗,根據公司的發展戰略,開展了各種類型藥品、保健食品、普通食品及行業相關證照注冊報批工作,已經成功獲得多個批件;充分發揮注冊中心專業性強、經驗豐富等優勢,完成各種重要事項的查詢、分析工作。


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